医药行业合规(医药行业合规管理规范)
医药营销合规到底是什么?怎样才能做到合规呢?
不明示折扣并如实入账的风险。医药企业在交易时向交易相对方支付折扣,应明示并如实入账。 捐赠、资助的风险。医药企业通过与交易相关联的手段,如“资助费、感谢费、捐赠费”,换取不正当竞争机会,被认定为商业贿赂行为。 学术推广的风险。
禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。
合规是指使医药企业的经营活动符合法律法规、监管规定、行业准则和企业章程、规章制度等要求。目前医药行业常见的规范包括《医药行业合规管理规范》和《RDPAC准则》,为医药企业的反贿赂合规及推广行为合规工作提供相应的参考。
中美欧开展同情用药管理制度及其合规关注要点
同情用药的费用问题,GCP规定研究者不能收费,而医药企业的药费通常也是免费提供的。但违规使用可能会付出沉重代价,包括罚款、许可证撤销甚至刑事责任,因此合规至关重要。美国的同情用药制度始于1987年,由FDA明确支持,但强调未经批准的使用可能带来的风险。
药企合规问题怎么解决?
1、药企要真正做到安全合规,首先需要打破并摒弃过去医药行业粗放式粗暴的销售模式,开创医药推广服务新模式。为了助力药企与代理商合规转型,药销通专为药企提供精准对接的招商管理,解决药企和代理商服务外包转型后的合规业务处理,提供基于云计算、行业大数据、数字化工具的完整解决方案。
2、通过对医药行业商业贿赂行为的特点剖析、界定,以及行政处罚风险的解读,以案为鉴,医药企业能够识别行政处罚的风险,采取合规应对的措施。但针对医药行业商业贿赂的问题,药企不应仅仅是应对行政监管的风险,还有刑事风险。
3、想要确保医药企业合规的持续发展,最好的办法是为企业建立一套行之有效的合规体系,确保企业在操作过程中有“法”可依,有规可循,进而降低企业风险,提高企业综合管理水平。对于建立完善的合规体系的具体策略,可以从以下几个方面入手。
4、对医药企业的建议是:加入互联网大潮,加速转型 如今,大大小小的代理商正在面临或退出市场,或转型服务模式,或加入大企业的关键选择;大型流通企业面临市场格局重新分割的机会,如何布局,如何兼并收购,是摆在他们眼前的大问题;谁更快抢的先机谁就占据了有利位置。